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Speciale Settore Farmaceutico



Pharma Tracing, il servizio per la Tracciabilità del Farmaco
Nell'ambito del progetto di Tracciabilità del Farmaco (D.L. 15 luglio 2004), il Ministero della Salute (MdS) e l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) hanno predisposto la costituzione di una Banca Dati centrale finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo. Intesa ha sviluppato il servizio Pharma Tracing per aiutare le aziende, che operano lungo la filiera del farmaco, a realizzare un collegamento rapido ed efficace alla banca dati del MdS, nel pieno rispetto dei requisiti tecnico/funzionali previsti dalla normativa. Segue>>

AboutPharma, n.32, Ottobre 2005 - Scarica l'articolo

2 Passi nelle normative

La Tracciabilità del Farmaco Decreto Legislativo 15 Luglio 2004 (Ministero della Salute e Agenzia Italiana del Farmaco).
Scarica il testo integrale

 

NUOVE SOLUZIONI
Pharma Tracing
La soluzione per la Tracciabilità del Farmaco
Pharma Tracing è la soluzione di Intesa che consente di gestire:

  • i servizi di comunicazione fra le aziende che operano all’interno della filiera;
  • i servizi di comunicazione fra le aziende della filiera e gli Enti Centrali (Ministero della Salute);
  • i servizi per il trattamento applicativo dei documenti che devono essere scambiati nell’ambito della filiera.

E’ ospitata dalla server farm di Intesa, che opera quindi come “terza parte fidata” nella gestione della piattaforma di erogazione del servizio.

Scarica la presentazione del servizio

 

 

 

 

 

Speciale Settore Farmaceutico

Tracciabilità del farmaco
Estratto del Decreto Legislativo 15 luglio 2004

IL PROGETTO
Oggetto:
Il Progetto Tracciabilità del Farmaco si propone di istituire una banca dati centrale, finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo.

Testo:
Il progetto si colloca nell'ambito dell'applicazione delle normative comunitarie e comprende aspetti e obiettivi di grande interesse per la sanità pubblica. E' infatti l'art.40 della Legge 1 marzo 2002, n.39 sulle "Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità europee, Legge comunitaria 2001", attraverso il quale si inserisce l'art. 5-bis nel decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.540; tale norma prevede appunto l'istituzione presso il Ministero della Salute di una banca dati centrale che, partendo dai dati di produzione e fornitura dei bollini numerati dei medicinali, raccolga e registri i movimenti delle singole confezioni dei prodotti medicinali. Le finalità di questo sistema di tracciatura dei prodotti medicinali non sono limitate al rafforzamento delle misure di contrasto delle possibili frodi a danno della salute pubblica, del Servizio Sanitario Nazionale e dell'erario, ma comprendono anche la prevenzione e la repressione di eventuali attività illegali ed il monitoraggio degli approvvigionamenti di farmaci, sia negli ospedali, sia nelle farmacie territoriali, sia per la distribuzione diretta. Questo monitoraggio, proprio per le diverse chiavi di lettura che offre, si prefigura come un importante progetto culturale. La possibilità di seguire le confezioni dei farmaci nel canale distributivo consentirà, infatti, di "tradurre" il monitoraggio dell'offerta di farmaci sul territorio nazionale in informazioni preziose di tipo epidemiologico sull'andamento delle patologie più rilevanti, permettendo di prendere decisioni sugli investimenti necessari a predisporre le opportune misure del caso. Sarà possibile, inoltre, rendere più efficace il programma nazionale di farmacovigilanza e, in prospettiva, promuovere l'appropriatezza delle prescrizioni e dei consumi, mediante il successivo collegamento diretto fra confezioni di medicinali, il prescrittore e il cittadino.

 

Link al sito del Ministero della Salute
http://www.ministerosalute.it/nsis/pgFarmaco.jsp?area=farmaco&language=italiano

 

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