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Speciale Settore Farmaceutico



Tracciabilità del farmaco
Estratto del Decreto Legislativo 15 luglio 2004

IL PROGETTO
Oggetto:
Il Progetto Tracciabilità del Farmaco si propone di istituire una banca dati centrale, finalizzata a monitorare le confezioni dei medicinali all'interno del sistema distributivo.

Testo:
Il progetto si colloca nell'ambito dell'applicazione delle normative comunitarie e comprende aspetti e obiettivi di grande interesse per la sanità pubblica. E' infatti l'art.40 della Legge 1 marzo 2002, n.39 sulle "Disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità europee, Legge comunitaria 2001", attraverso il quale si inserisce l'art. 5-bis nel decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.540; tale norma prevede appunto l'istituzione presso il Ministero della Salute di una banca dati centrale che, partendo dai dati di produzione e fornitura dei bollini numerati dei medicinali, raccolga e registri i movimenti delle singole confezioni dei prodotti medicinali. Le finalità di questo sistema di tracciatura dei prodotti medicinali non sono limitate al rafforzamento delle misure di contrasto delle possibili frodi a danno della salute pubblica, del Servizio Sanitario Nazionale e dell'erario, ma comprendono anche la prevenzione e la repressione di eventuali attività illegali ed il monitoraggio degli approvvigionamenti di farmaci, sia negli ospedali, sia nelle farmacie territoriali, sia per la distribuzione diretta. Questo monitoraggio, proprio per le diverse chiavi di lettura che offre, si prefigura come un importante progetto culturale. La possibilità di seguire le confezioni dei farmaci nel canale distributivo consentirà, infatti, di "tradurre" il monitoraggio dell'offerta di farmaci sul territorio nazionale in informazioni preziose di tipo epidemiologico sull'andamento delle patologie più rilevanti, permettendo di prendere decisioni sugli investimenti necessari a predisporre le opportune misure del caso. Sarà possibile, inoltre, rendere più efficace il programma nazionale di farmacovigilanza e, in prospettiva, promuovere l'appropriatezza delle prescrizioni e dei consumi, mediante il successivo collegamento diretto fra confezioni di medicinali, il prescrittore e il cittadino.

 

Link al sito del Ministero della Salute
http://www.ministerosalute.it/nsis/pgFarmaco.jsp?area=farmaco&language=italiano

AboutPharma, n.32, Ottobre 2005 - Scarica l'articolo

 

 

 

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