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Tracciabilità del farmaco
Estratto del Decreto Legislativo 15 luglio 2004
IL
PROGETTO
Oggetto:
Il Progetto Tracciabilità del Farmaco si propone di istituire
una banca dati centrale, finalizzata a monitorare le confezioni
dei medicinali all'interno del sistema distributivo.
Testo:
Il progetto si colloca nell'ambito dell'applicazione delle
normative comunitarie e comprende aspetti e obiettivi di grande
interesse per la sanità pubblica. E' infatti l'art.40 della
Legge 1 marzo 2002, n.39 sulle "Disposizioni per l'adempimento
di obblighi derivanti dall'appartenenza dell'Italia alle Comunità
europee, Legge comunitaria 2001", attraverso il quale si inserisce
l'art. 5-bis nel decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.540;
tale norma prevede appunto l'istituzione presso il Ministero
della Salute di una banca dati centrale che, partendo dai
dati di produzione e fornitura dei bollini numerati dei medicinali,
raccolga e registri i movimenti delle singole confezioni dei
prodotti medicinali. Le finalità di questo sistema di tracciatura
dei prodotti medicinali non sono limitate al rafforzamento
delle misure di contrasto delle possibili frodi a danno della
salute pubblica, del Servizio Sanitario Nazionale e dell'erario,
ma comprendono anche la prevenzione e la repressione di eventuali
attività illegali ed il monitoraggio degli approvvigionamenti
di farmaci, sia negli ospedali, sia nelle farmacie territoriali,
sia per la distribuzione diretta. Questo monitoraggio, proprio
per le diverse chiavi di lettura che offre, si prefigura come
un importante progetto culturale. La possibilità di seguire
le confezioni dei farmaci nel canale distributivo consentirà,
infatti, di "tradurre" il monitoraggio dell'offerta di farmaci
sul territorio nazionale in informazioni preziose di tipo
epidemiologico sull'andamento delle patologie più rilevanti,
permettendo di prendere decisioni sugli investimenti necessari
a predisporre le opportune misure del caso. Sarà possibile,
inoltre, rendere più efficace il programma nazionale di farmacovigilanza
e, in prospettiva, promuovere l'appropriatezza delle prescrizioni
e dei consumi, mediante il successivo collegamento diretto
fra confezioni di medicinali, il prescrittore e il cittadino.
Link
al sito del Ministero della Salute
http://www.ministerosalute.it/nsis/pgFarmaco.jsp?area=farmaco&language=italiano
AboutPharma,
n.32, Ottobre 2005 - Scarica l'articolo
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